Software-ul pentru acțiuni corective și preventive (CAPA) a apărut ca un instrument util pentru a identifica și a atenua problemele în managementul calității și pentru a îmbunătăți operațiunile.
În această lume extrem de competitivă, trebuie să ieși în evidență în mulțime oferind produse de calitate superioară și utile pentru utilizatorii finali; în caz contrar, altcineva va încheia înțelegerea.
Cu CAPA, vă puteți asigura că toate produsele dumneavoastră sunt de înaltă calitate.
De fapt, este o componentă vitală a unui sistem de management al calității (QMS) pe care multe organizații o folosesc pentru a-și îmbunătăți produsele.
Astăzi, există multe soluții software CAPA disponibile pe piață. Deci, atunci când alegeți unul pentru organizația dvs., ar putea deveni ușor dificil pentru dvs., deoarece toți pretind că sunt cei mai buni din industrie.
Nu vă faceți griji; Vă voi ajuta să alegeți cel mai bun software CAPA în funcție de nevoile unice ale organizației dumneavoastră.
Caracteristici notabile ale produsuluiControlul principalAutomatizare CAPA, integrare cu QMSColeg de siteAcțiuni corective automatizate, formulare personalizateProactivăAnaliza cauzei principale, raportarea performanțeiIntelexQMS integrat, conformitate, analiza cauzei principaleCAPA adaptivControl CAPA automat, bazat pe cloud, flux de lucruQT9 QMSAutomatizare CAPA, conectarea cu modulele QT9SmartProcessAnaliza cauzei principale, conformitatea ISO, rapoarteComplianceQuestTendințe AI, RCA avansat, QMS integratETQTabloul de bord în timp real, analiza cauzei principaleMontriumManagement central al calității, raportare în timp realQualioÎmbunătățirea calității în buclă închisă, automatizare
Să discutăm mai întâi ce este CAPA și cum se poate dovedi a fi util în managementul eficient al calității.
Cuprins
Ce este CAPA?
Acțiunea corectivă și acțiunea preventivă (CAPA) este o strategie pe care organizațiile o folosesc pentru a identifica și a atenua problemele și pentru a îmbunătăți funcționarea generală.
CAPA oferă o modalitate de a identifica sursa riscului sau a problemei împreună cu cauza acesteia. Acest lucru vă ajută să găsiți mai rapid o soluție eficientă la această problemă. De asemenea, puteți păstra un document al problemei, astfel încât probleme similare să poată fi rezolvate cu ușurință. În plus, acest lucru vă va ajuta să luați măsuri preventive în avans pentru a evita problemele.
Scopul principal al CAPA este de a atenua problemele existente în organizație și de a preveni reapariția acestora, astfel încât să nu existe o cerință de a lua măsuri corective și preventive din nou și din nou. De asemenea, servește ca o modalitate eficientă de a îmbunătăți funcționarea unei companii prin prevenirea cauzelor fundamentale ale neconformităților produsului.
CAPA servește ca o parte esențială a tuturor strategiilor de management al calității organizației, deoarece asigură integritatea și calitatea produselor și serviciilor oferite de orice organizație.
Ce este software-ul de management CAPA?
Software-ul de management CAPA este practic un instrument care ajută o organizație să identifice, să anticipeze și, de asemenea, să atenueze problemele interne și neconformitățile care perturbă funcționarea.
Software-ul CAPA este o parte integrantă a QMS, iar principala sa prioritate este asigurarea unei calități de top a produselor și serviciilor organizației. Software-ul servește, de asemenea, ca un pilon crucial în platforma EHS, deoarece este esențial în atenuarea riscurilor interne, eliminarea pericolelor și îngrijirea bunăstării angajaților.
Acest software oferă o platformă completă pentru a căuta cauzele principale ale problemelor și pentru a le rezolva. Vine cu funcții eficiente pentru orice, de la găsirea problemei, sursa și cauzele acesteia până la rezolvarea acesteia și prevenirea reapariției problemei în viitor.
În plus, utilizarea software-ului CAPA permite unei afaceri să asigure îmbunătățirea continuă a operațiunilor sale, gestionând în același timp în mod adecvat procesele CAPA. Acest software de management este util și pentru menținerea conformității și pentru a permite echipei de operare să activeze procese robuste de inspecție a produselor.
Citește și: Întreținerea preventivă explicată în 5 minute sau mai puțin
Importanța CAPA
Acțiunile corective și preventive fac parte din sistemul de management al calității ISO. De asemenea, fiecare proces CAPA este automatizat în sistem. Acest lucru ajută organizațiile să stabilească dacă managementul calității și sistemul lor de sănătate sunt la egalitate cu cele mai bune practici și norme din industrie.
CAPA servește ca un modul esențial în diverse industrii, în special în producție, managementul calității și asistența medicală. Să vedem cum ajută aceste industrii.
#1. de fabricație
În industria de producție, asigurarea calității este un factor important. Prin identificarea problemei și determinarea cauzei, software-ul CAPA vă ajută să rezolvați problemele mai rapid. De asemenea, ajută la asigurarea că nu există o întârziere de pierdere în timpul producției.
Mai mult, implementarea CAPA în managementul calității și producție permite echipei să aibă o modalitate simplificată de a se conforma cu legile și cerințele de reglementare aplicabile.
#2. Sănătate
CAPA este o parte integrantă a industriei de sănătate, în special în producția de dispozitive medicale. Permite instituțiilor medicale să descopere probleme legate de calitate în mașini și să implementeze acțiuni adecvate pentru a elimina problemele.
#3. Administrare de calitate
CAPA permite organizațiilor să vizualizeze și să furnizeze rapoarte de asigurare a calității. Cu această strategie, organizațiile pot îmbunătăți controlul proceselor pentru a reduce timpul de livrare și decalajele de calitate. De asemenea, stimulează producția și elimină neconformitatea produselor. În plus, este util în implementarea unei culturi a siguranței în organizație.
Acum, să ne aprofundăm în cel mai bun software de acțiune corectivă și preventivă (CAPA) pentru managementul calității.
Controlul principal
Software CAPA de la Controlul principal vă ajută să promovați calitatea în afacerea dvs. Este un instrument meticulos conceput care efectuează CAPA pe sistemul dumneavoastră și determină de ce au avut loc evenimente precum neconformitățile și abaterile și elimină cauza principală.
Deoarece acest instrument automatizează procesul general CAPA, inclusiv identificarea, notificarea, redirecționarea și aprobările, nu veți întâmpina întârzieri, iar problemele vor fi rezolvate mai rapid.
Puteți integra acest instrument cu sistemul primar de management al calității pe care îl utilizați în afacerea dvs. Acest lucru va automatiza inițierea controlului schimbărilor și, de asemenea, vă va ajuta să rămâneți în conformitate cu 21 CFR Partea 11.
În plus, veți avea opțiunea de a implementa CAPA în buclă închisă, unde puteți lua decizii eficiente care vor oferi rezultate mai bune. Cu acest software, puteți explora lumea dincolo de CAPA tradițional, câștigând în același timp un sistem de management al calității proactiv și eficient.
MasterControl va oferi vizibilitate completă asupra procesului dvs. CAPA. Acest lucru vă va permite să evaluați toate datele și să identificați tendințele care vor îmbunătăți managementul general.
Coleg de site
Cu software-ul inteligent CAPA de la Coleg de site, puteți automatiza cu ușurință toate acțiunile corective și de prevenire pentru a îmbunătăți conformitatea și conformitatea. Instrumentul se integrează rapid în operațiunile dvs. și are capacitatea de a digitiza și standardiza procesele CAPA.
Sitemate vă permite să creați formulare CAPA personalizate utilizând biblioteca de șabloane gratuite sau generatorul de drag-and-drop. Având acest instrument în sistemul dvs., vă permite echipei dvs. să descopere incidente, pericole și riscuri și să completeze formularul de pe orice dispozitiv; astfel, îmbunătățirea calității generale.
Sitemate este un software unic care permite companiilor să configureze fluxuri de lucru ușoare și să monitorizeze neconformitățile și orice alte CAPA în timp real. Acest lucru va deveni mai ușor pentru a determina cine este responsabil pentru ce problemă și impactul acesteia.
O caracteristică importantă a acestui instrument este că nu necesită semnătura mai multor persoane pentru semnare, deoarece acestea vor fi informate automat. Acest software stochează toate formularele, fotografiile și datele capturate într-un spațiu cloud securizat pe care îl puteți accesa cu acreditările corespunzătoare.
Proactivă
Dacă căutați o modalitate eficientă de a reduce neconformitățile și eșecurile, îmbunătățind în același timp performanța generală a procesului dvs. de afaceri, Proactivă poate servi ca un software la îndemână.
Puteți utiliza acest software CAPA pentru analiza cauzei principale, abordarea neconformității, raportarea performanței și multe altele. Acest software este potrivit pentru a descoperi codurile cauzelor principale și tipurile de jurnal de acțiuni cu ajutorul diagramelor Pareto cu pierderi de top. În aceste diagrame sunt reprezentate neconformitățile costisitoare și problemele de îmbunătățire a proceselor.
În plus, această platformă oferă e-mailuri automate de acțiune pentru a vă avertiza despre atașamentele dăunătoare. Acest lucru vă ajută să informați toți membrii echipei și furnizorii externi, astfel încât aceștia să poată lua măsuri adecvate și să prevină accidente.
Această platformă vă va arăta toate semnalele roșii ale acțiunilor întârziate în indexul jurnalului de acțiuni, care va trimite automat alerte prin e-mail cu privire la starea de plată roșie. Pentru a asigura o gestionare perfectă a calității, vă permite să capturați jurnalele de acțiuni, să creați rapoarte de performanță și oferă instrumente de raportare a jurnalelor.
Intelex
Aproape 1400 de clienți și milioane de utilizatori din întreaga lume au încredere Software-ul Intelex CAPA a apărut ca un instrument excelent care se integrează cu QMS pentru a identifica, prezice și atenua neconformitățile și problemele.
Instrumentul permite produsului sau serviciului dumneavoastră să îndeplinească cerințele clienților și să mențină conformitatea cu standardele din industrie. Urmărirea automată a neconformităților din produsele sau serviciile existente vă ajută să găsiți mai rapid cauzele principale și să dezvoltați o soluție care să împiedice reapariția acestora.
Pe lângă găsirea cauzelor fundamentale, vă permite, de asemenea, să creați un plan eficient de acțiuni corective folosind șabloane. Acest lucru este util în îmbunătățirea continuă a programului de calitate corporativă.
Folosind acest software, vă puteți bucura de o productivitate sporită, raportare și comunicare între echipe, rămânând în același timp pregătit pentru audit. Tabloul de bord personalizabil vă ajută să construiți o cultură excelentă în organizația dvs., permițând tuturor să fie pe aceeași pagină și să împărtășească informații între ei.
Manager CAPA adaptiv
Când te integrezi Manager CAPA adaptiv în afacerea dvs., va automatiza operațiunile dvs. de afaceri, asigurându-vă că nu există neconformități.
Acest software protejează întregul control al CAPA și, de asemenea, automatizează atribuirea, investigația de raportare și acordul pentru acțiuni corective. Odată ce implementați instrumentul, puteți fi sigur că afacerea dvs. va îndeplini cerințele tuturor standardelor de management al calității, cum ar fi 21 CFR partea 11, ISO 9100, TS 16949 etc.
Prin panoul său de control, veți obține o vizualizare în timp real a tuturor proceselor de acțiuni de corecție. Puteți chiar să urmăriți fiecare incident de calitate pe parcursul ciclului de viață al procesului. Deoarece organizațiile moderne operează pe cloud, acest software bazat pe cloud vă permite să vă conectați echipele, lanțul de aprovizionare și site-urile de la distanță printr-un singur sistem.
Software-ul vă oferă caracteristici excelente, cum ar fi mașini profesionale, opțiunea de a atașa fișiere, notificări automate prin e-mail, partajarea rapoartelor de performanță de îmbunătățire, flux de lucru încorporat 8D și A3 și multe altele.
QT9 QMS
Software-ul de management CAPA de la QT9 QMS este un instrument excelent pentru a vă automatiza procesele CAPA și pentru a vă îmbunătăți sistemul de management al calității. Această soluție all-in-one vă permite să urmăriți acțiunile corective și, de asemenea, să conecteze înregistrările CAPA la majoritatea modulelor QT9.
Raportarea ușor de utilizat prin diagrame și grafice este utilă pentru a vă ajuta în extragerea și analiza fără probleme a datelor. Software-ul permite crearea de câmpuri personalizate nelimitate și urmărește datele sensibile ale companiei dvs. Trimiterea de e-mailuri și atașarea fișierelor pentru toate acțiunile sunt ușoare cu acest software.
În plus, acest software de management include analiza completă a cauzei principale și metode 8D de rezolvare a problemelor. Ceea ce face acest software unic este flexibilitatea și scalabilitatea pe care le oferă, permițându-vă să alegeți mai multe module în funcție de dimensiunea afacerii dvs.
SmartProcess
Obțineți îmbunătățiri durabile în produsul sau serviciile dvs. cu SmartProcess. Vă poate ajuta să identificați toate erorile și neconformitățile, să efectuați planuri solide de acțiune corectivă și preventivă și să reduceți probabilitatea reapariției acestora.
A rămâne în conformitate cu ISO 13485 este ușor cu acest instrument, eliminând în același timp abaterile. Utilizarea interfeței bazate pe web este foarte intuitivă. Oferă funcții inteligente de flux de lucru, care sunt extrem de benefice pentru managementul CAPA strategic și structurat. De asemenea, puteți personaliza fluxul de lucru și puteți adapta formularele de intrare cu flexibilitate.
Indiferent dacă utilizați o interfață web sau o aplicație mobilă, puteți controla procesarea simultană a CAPA și puteți trimite notificări automat prin e-mail pentru sarcini noi. Deoarece rapoartele sunt esențiale pentru managementul CAPA; acest software vă va oferi un raport amplu în format PDF.
ComplianceQuest
ComplianceQuest este un software de management CAPA apreciat de critici care gestionează fără probleme toate procesele dvs. CAPA în timp ce vă împinge afacerea către îmbunătățirea continuă.
Instrumentul poate satisface o varietate de industrii, de la inginerie, producție și asistență medicală până la lanțul de aprovizionare. Pe lângă îndeplinirea altor funcții esențiale, utilizează inteligența artificială pentru a vă permite să detectați tendințele într-un stadiu incipient și să vă planificați planurile de acțiune în consecință.
ComplianceQuest funcționează ca un instrument RCA avansat care poate efectua verificări și verificări de erori în structură. De asemenea, se integrează cu QMS la nivel de sistem, permițându-vă să implementați în colaborare planuri de acțiune, să abordați probleme sistemice și să validați eficacitatea acțiunilor.
Un alt motiv pentru care mulți preferă acest instrument este suportul pentru metodologiile 8D și 5W-2H, caracteristicile integrate de gestionare a riscurilor și informații mai bune despre detectarea riscurilor.
ETQ
Conduceți îmbunătățirea continuă a utilizării afacerii dvs ETQsoftware-ul pentru acțiuni corective. Acesta servește ca un software robust pentru acțiuni corective care vă permite să identificați și să eradicați cauzele principale ale produsului sau serviciului dvs. și să asigurați o calitate mai bună a produsului cu conformitate.
Tabloul de bord în timp real oferă vizibilitate completă asupra procesului CAPA pentru a identifica problemele de calitate, astfel încât să le puteți rezolva rapid. Analiza cauzei principale ajută la îmbunătățirea continuă a calității prin eliminarea neconformităților.
Vă puteți bucura de o colaborare eficientă cu toate părțile interesate și puteți lucra la problemele sistemului pentru a le rezolva rapid. Acest instrument se integrează, de asemenea, cu LifeS Sciences Compliances and Audit Management pentru a permite implementarea rapidă a măsurilor corective pentru protejarea satisfacției și conformității clienților.
Montrium
Identificați, abordați și gestionați toate cauzele fundamentale ale problemelor și neconformităților folosind Montrium software CAPA. Acesta propune o platformă practică prin care puteți urmări evenimentele de calitate cu care este asociată organizația dvs.
Acest instrument oferă un sistem central de management al calității care îmbunătățește vizibilitatea asupra operațiunilor dumneavoastră și, de asemenea, ajută la capturarea și urmărirea problemelor. Raportarea în timp real a calității este una dintre caracteristicile critice ale acestui instrument, deoarece ajută la identificarea rapidă a problemelor care vă afectează standardele de calitate și la rezolvarea instantanee a acestora.
Cu acest instrument, puteți crea o infrastructură structurată integrând toate modulele QMS și asigurând o îmbunătățire constantă pe tot parcursul.
În plus, tabloul de bord este extrem de personalizabil și vă ajută să exportați rapoarte, astfel încât afacerea dvs. să fie întotdeauna pregătită pentru audituri. Pentru a executa CAPA în mod eficient, instrumentul vă permite, de asemenea, să creați și să urmăriți acțiuni cu datele desemnate.
Qualio
Qualio este un software CAPA de vârf care face gestionarea neconformității fără stres și asigură o îmbunătățire completă a calității în buclă închisă. Automatizează gestionarea tuturor evenimentelor de calitate, de la identificarea cauzei principale până la verificarea eficacității acțiunilor.
Puteți crea un flux de lucru CAPA compatibil cu acțiuni definite pentru probleme, puteți elimina defectele și puteți preveni reapariția. Prin interfața sa proiectată eficient, puteți accesa fiecare aspect al managementului calității.
Mai mult, de la accesarea rapoartelor despre CAPA închise și urmărirea evenimentelor de calitate până la integrarea sistemelor terțe precum Salesforce, puteți face multe lucruri cu Qualio. Este nevoie de o abordare proactivă, care vă ajută să determinați cauzele rădăcină și să le remediați folosind fluxurile de lucru și datele disponibile.
Procesul automat de rutare și escaladare asigură că acest software nu se blochează în timp ce rezolvă problemele.
Concluzie
Software-ul CAPA poate ajuta organizațiile să gestioneze și să îmbunătățească calitatea produselor și serviciilor lor. Acest lucru, la rândul său, va ajuta afacerea dvs. să răspundă așteptărilor clienților și să vă sporească veniturile.
Astfel, alegeți oricare dintre programele de acțiune corectivă și preventivă (CAPA) de mai sus pentru a vă simplifica procesele CAPA și pentru a aduce o îmbunătățire semnificativă a calității.
În continuare, asigurarea calității vs. controlul calității (QA vs. QC): diferențe și asemănări.