Analiza Modului de Defecțiune și a Efectelor (AMDE): O abordare sistematică a reducerii riscurilor
Analiza Modului de Defecțiune și a Efectelor (AMDE), cunoscută și sub acronimul FMEA, reprezintă o metodologie proactivă, sistematică și riguroasă, menită să evalueze riscurile în mod amănunțit. Această tehnică detaliază procesele și/sau produsele, identificând potențialele puncte vulnerabile unde ar putea surveni defecțiuni în timpul proiectării, fabricării și asamblării. Totodată, evaluează consecințele acestor eșecuri, oferind o perspectivă clară asupra zonelor care necesită o atenție imediată.
Conceptul de „mod de defecțiune” se referă la diversele căi sau forme în care un produs sau proces ar putea să nu funcționeze conform așteptărilor. Eșecurile, în esență, sunt erorile concrete care apar și care au un impact direct asupra utilizatorilor produsului sau procesului. „Analiza efectului”, pe de altă parte, se concentrează pe studiul consecințelor generate de aceste moduri de defecțiune identificate anterior.
În contextul managementului testării, AMDE se dovedește extrem de valoroasă. Prin monitorizarea activităților de testare, se asigură că resursele sunt direcționate către zonele de importanță majoră sau cu risc ridicat, garantând astfel o testare de înaltă calitate a produselor.
În astfel de scenarii, AMDE este utilizată pentru a identifica și ierarhiza riscurile și defectele potențiale într-un proces de testare, în funcție de impactul lor asupra calității și fiabilității produsului testat.
De asemenea, oferă testerilor o perspectivă asupra modurilor de defecțiune (cum ar fi erorile hardware sau software) și a efectelor lor asupra procesului de testare și a produsului evaluat.
Importanța analizei AMDE
Este de notorietate faptul că niciun produs sau serviciu nu poate fi perfect sau complet lipsit de erori. Totuși, este esențial să se depună eforturi pentru a minimiza aceste erori cât mai mult posibil.
Erorile pot fi extrem de costisitoare, în special atunci când apar sau sunt identificate în etapele finale ale dezvoltării unui produs sau proces. Cu cât o eroare este detectată mai devreme, cu atât mai bine. Acesta este motivul pentru care AMDE este un instrument crucial în timpul proiectării, fabricării sau asamblării de produse sau procese.
AMDE permite detectarea timpurie și prioritizarea defecțiunilor în funcție de gravitatea consecințelor, ușurința de detectare și frecvența de apariție. Ulterior, se pot implementa măsuri pentru a reduce sau elimina complet aceste defecțiuni, începând cu cele care au consecințe mai severe.
Această abordare ajută la prevenirea reapariției defecțiunilor. Chiar și în cazul apariției unui mod de defecțiune, utilizatorii vor avea la dispoziție un ghid cu privire la acțiunile necesare pentru gestionarea situației.
Când se recomandă analiza AMDE
Analiza AMDE este recomandată în situațiile în care pot apărea defecțiuni, în special în timpul modificărilor de design, produs, specificații sau utilizări diferite ale produselor existente.
Câteva exemple de situații în care aplicarea AMDE este benefică includ:
- La proiectarea sau reproiectarea unui produs sau proces nou.
- Când se intenționează utilizarea unui produs existent într-un mod neprevăzut sau aplicarea unui proces existent într-un context nou.
- În vederea îmbunătățirii unui produs, proces sau serviciu existent.
- La analiza defecțiunilor și a integrității unui produs sau serviciu.
- În timpul elaborării planurilor de control pentru un proces nou sau modificat.
De asemenea, se recomandă ca AMDE să fie efectuată periodic pe parcursul ciclului de viață al unui produs sau proces.
Exemple de utilizare AMDE
Analiza AMDE a fost adoptată în diverse industrii. În dezvoltarea software, AMDE poate fi utilizată pentru a identifica posibilele moduri de defecțiune într-o aplicație bancară aflată în dezvoltare. Aceste moduri pot include breșe de securitate, calcule eronate sau coruperea datelor în timpul tranzacțiilor.
Consecințele acestor defecțiuni ar putea fi pierderi financiare sau compromiterea datelor sensibile. Prin realizarea unei analize AMDE, dezvoltatorii pot identifica riscurile, evalua gravitatea lor și elabora planuri de acțiune pentru a aborda riscurile critice.
În producție, analiza AMDE poate fi utilizată pentru a identifica posibilele probleme într-un proces precum turnarea prin injecție. Exemple de defecțiuni pot include întârzieri de producție, deteriorarea matriței sau injectarea incorectă a materialului.
Efectele ar putea fi obținerea de matrițe substandard, costuri ridicate și eficiență scăzută. O analiză AMDE poate ajuta la identificarea și abordarea acestor probleme, îmbunătățind calitatea procesului și rezultatul general.
Etapele procesului AMDE
În timpul unei analize AMDE, se parcurg următorii pași pentru a identifica și aborda potențialele defecțiuni ale unui produs sau proces:
- Se definește scopul analizei AMDE, se stabilește tipul acesteia, domeniul de aplicare, nivelul de detaliu și se asigură o comunicare clară între membrii echipei.
- Se formează o echipă de specialiști cu cunoștințe și experiență variate în legătură cu produsul, procesul sau serviciul, care înțeleg cerințele clienților.
- Sistemul sau procesul este descompus în elemente mai mici (componente, funcții, etape).
- Pentru fiecare element, se identifică posibilele moduri de defecțiune.
- Se determină efectele fiecărui mod de defecțiune asupra sistemului, produselor sau procesului.
- Se alocă o evaluare de severitate, apariție și detectabilitate pentru fiecare mod de defecțiune, în funcție de impactul potențial. Scala de evaluare este de obicei de la 1 la 10, 10 fiind cea mai severă.
- Se identifică cauzele potențiale ale fiecărui mod de defecțiune, folosind brainstorming sau alte instrumente precum diagrama Ishikawa sau metoda celor 5 De ce.
- Se clasifică fiecare mod de defecțiune în funcție de criteriile selectate (frecvență, ușurință de detectare, severitate).
- Se elaborează și implementează planuri de acțiune pentru a aborda cele mai critice moduri de defecțiune, care pot include reproiectarea, modificări ale procesului sau controale suplimentare.
- Se documentează și actualizează analiza AMDE, evidențiind modurile de defecțiune identificate și acțiunile implementate. Informațiile sunt transmise părților interesate.
Analiza AMDE este un proces continuu. Mai jos sunt prezentate câteva soluții software care fac procesul FMEA mai eficient.
ReliaSoft XFMEA
XFMEA de la Reliasoft este un software robust, cu funcții extinse, utilizat de companii precum Rolls Royce, Coca-cola și BAE Systems.
Acest software permite efectuarea a patru tipuri de analize AMDE: AMDE de proces, AMDE de sistem, AMDE de proiectare și analiza modurilor, efectelor și criticității (FMECA). De asemenea, susține standardele majore din industrie pentru toate tipurile de analize AMDE.
XFMEA permite configurarea facilă a proiectului de analiză pentru a se alinia cu orice metodologie de evaluare a riscurilor utilizată împreună cu AMDE.
În plus, permite transferul de date de la AMDE de proiectare la AMDE de proces, generarea automată de teste, oferă instrumente flexibile de gestionare a datelor și suportă o diagramă de flux de proces care oferă o reprezentare vizuală a procesului analizat.
Intelex FMEA
Intelex FMEA este un software cu suport excelent pentru colaborare și o abordare de rezolvare a problemelor bazată pe echipă. Ajută organizațiile să standardizeze și să eficientizeze procesul și fluxurile de lucru AMDE.
Software-ul permite identificarea și eliminarea defecțiunilor potențiale în produse și procese, precum și monitorizarea tuturor analizelor AMDE din organizație. De asemenea, facilitează urmărirea activităților întreprinse pentru a contracara riscurile identificate, și permite construirea unei baze de date reutilizabile cu efecte și cauze potențiale.
DataLyzer FMEA
Software-ul DataLyzer FMEA este un modul al suitei DataLyzer, dar poate funcționa și independent. Permite personalizarea criteriilor AMDE și a simbolurilor de clasificare.
DataLyzer FMEA susține alocarea de utilizatori, roluri și permisiuni pentru a controla accesul la resurse, facilitând colaborarea între departamente.
De asemenea, permite crearea ușoară a fluxurilor de proces pentru a ghida analiza AMDE și întreținerea facilă a acesteia, folosind referințe AMDE. Suportă analiza cauzei principale a defecțiunilor și generează rapoarte detaliate. Este ușor de învățat și oferă tutoriale gratuite.
Relyence FMEA
Relyence FMEA este o soluție completă, cu funcții extinse care facilitează procesul de analiză AMDE. Utilizatorii pot efectua orice tip de analiză AMDE: de proiectare, de proces, pe bucată, sau pot crea analize personalizate.
Pentru a simplifica procesul, pot fi selectate șabloane personalizate sau pot fi folosite cele proprii. Utilizatorii au acces la o bază de cunoștințe, ceea ce le permite să refolosească, să caute și să sincronizeze analiza AMDE.
Relyence FMEA permite accesul la analiza efectuată de pe orice dispozitiv și acceptă permisiuni bazate pe roluri. Include un tablou de bord care centralizează datele FMEA.
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ este un software disponibil în opt limbi, care suportă diverse tipuri de analiză AMDE și oferă funcții pentru planificarea controlului și crearea diagramelor de flux ale procesului.
Această soluție reduce timpul necesar pregătirii pentru analiza AMDE și îmbunătățește munca în echipă. Facilită modificarea, documentarea și asigură integritatea datelor în cadrul analizei FMEA.
QT9™ QMS FMEA
Modulul de management AMDE QT9™ QMS face parte din software-ul QT9™ QMS și automatizează procesul, eliminând necesitatea analizei manuale.
QT9™ QMS rulează pe Android, iOS, Windows sau orice browser web, facilitând accesul la analiza AMDE de pe orice dispozitiv. Permite crearea și revizuirea rapidă a înregistrărilor AMDE, calcularea automată a numerelor de prioritate de risc, și trimite alerte prin e-mail la modificări în analiză.
Utilizatorii pot vizualiza cronologia modificărilor și au acces la un tablou de bord personalizat.
FMEA Studio
FMEA Studio, dezvoltat de iQA System, este un program suplimentar robust pentru Microsoft Excel, funcționând exclusiv pe Windows.
FMEA Studio oferă șabloane pentru diverse tipuri de analiză AMDE (de bază, de proiectare, de proces, software, medicală). Utilizatorii pot crea și propriile șabloane personalizate.
Software-ul include funcții precum diagrame de flux de proces, evaluarea riscurilor (prin matrice 2D și 3D), tabele de clasificare pentru severitate, apariție și detectare. Utilizatorii pot edita și partaja cu ușurință documentele AMDE. Comparativ cu alte soluții, FMEA Studio este mai accesibil.
SoftExpert FMEA
SoftExpert FMEA este o soluție ușor de utilizat. Include un expert pas cu pas care ghidează utilizatorii în crearea structurilor AMDE și afișează ierarhic structuri întregi.
Utilizatorii au acces la cataloage de produse, procese, funcții, moduri de defecțiune, efecte, cauze existente și controale. SoftExpert FMEA calculează automat numărul de prioritate de risc și trimite automat acțiuni preventive și corective.
Utilizatorii pot vizualiza datele AMDE în format tabelar și pot genera rapoarte detaliate. De asemenea, software-ul permite configurarea unui sistem multi-utilizator, unde se pot atribui drepturi de acces diferiților utilizatori.
Concluzie
Analiza AMDE este un proces proactiv menit să identifice și să rezolve probleme înainte ca acestea să apară în produse sau procese, contribuind astfel la îmbunătățirea calității. Având la dispoziție soluții software care simplifică procesul de analiză AMDE, este important ca aceste instrumente să fie integrate în dezvoltarea oricărui proces sau produs, începând chiar cu etapele inițiale și pe parcursul întregului ciclu de viață al acestora.
Vă recomandăm să explorați și unele dintre cele mai bune platforme GRC pentru managementul riscurilor.